Um comitê científico temporário lançado pela Agência Nacional Francesa para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) recomendou que a maconha medicinal seja autorizada – cinco anos depois que o país aprovou uma legislação para permitir medicamentos à base de cannabis.
As regras iniciais permitiam apenas medicamentos específicos para Canábis com licenças, também conhecidas como autorização de comercialização. As novas recomendações expandem a classificação.
Atualmente, a única forma de cannabis disponível para os pacientes franceses é o Marinol, mas raramente é prescrito. O Sativex tem autorização de comercialização, mas ainda não foi vendido.
O comitê da ANSM, criado para avaliar a viabilidade de um mercado nacional de maconha medicinal, recomendou que o canábis medicinal seja autorizado para uso em substituição ou substituição de medicamentos existentes – mas apenas para certas condições em que os medicamentos existentes não fornecem alívio adequado.
Essas condições incluem:
– Dor crônica que é intratável com terapias já existentes.
– Algumas formas de epilepsia grave e refratária.
– Cuidados de suporte em oncologia.
– Cuidado paliativo.
– Espasticidade esclerose múltipla.
– Fumar foi desencorajado como uma via de administração.
O comitê recebeu contribuições para formar a recomendação de profissionais de saúde, associações de pacientes e experiências relatadas pelo Canadá, alguns países da América Latina, Alemanha e Suíça.
Nicolas Authier, chefe do comitê, disse à le Quotidien du Medicin, uma publicação médica francesa, que a cannabis deveria estar disponível na forma de “preparações magistrais” em vez de esperar por autorizações completas de comercialização de medicamentos que tiveram testes clínicos.
Helene Moore, desenvolvedora corporativa da Aurora Europe e CEO da PharmBD, disse ao Marijuana Business Daily que “após uma primeira recomendação positiva do comitê, a ANSM deve agora conduzir um processo de diligência para responder a um segundo conjunto de perguntas referentes à mecânica de medicamentos acessíveis aos pacientes.
“Em sua comunicação da semana passada, o comitê já forneceu algumas diretrizes básicas, definindo a cannabis terapêutica como indo além dos produtos farmacêuticos clássicos, provavelmente incluindo produtos de espectro total”, acrescentou Moore.
A recomendação final do comitê está prevista para setembro de 2019, segundo o jornal francês Le Figaro.
O comitê espera que uma mudança legislativa siga suas recomendações.
Antonin Cohen, diretor de conformidade da ACTIVE, uma associação comercial europeia, e CEO da Harmony CBD, enfatizou a importância desse primeiro passo para o MJBizDaily.
“Como esse comitê inclui médicos e cientistas de boa reputação, esperamos que os formuladores de políticas sigam suas recomendações”, disse ele.
“É o começo de um longo processo que estabelecerá as bases para regulamentações voltadas para o futuro e eficientes para uma melhor acessibilidade dos medicamentos à base de cannabis na França”.
